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氟罗沙星分散片

通用名称:氟罗沙星分散片

商品名称:

生产厂家:湖南方盛制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20083498

产品标签:2010年河南医保增补|2010年青海医保增补

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    【药品名称】
    氟罗沙星片

    【英文名】
    Fleroxacin Tablets

    【汉语拼音】
    Fuluoshaxing Pian

    【主要成分】
    本品主要成分为氟罗沙星,其化学名为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸.

    【分子式】
    C17H18F3N3O3

    【分子量】
    369.34

    【性状】
    本品为白色或类白色片;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    【药理、毒理】
    本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
    本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

    【药代动力学】
    本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,血药峰浓度(Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为9.9~11.6小时。本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%,能广泛分布于各组织中?1酒吩诙嗍橹械呐ǘ冉咏蚋哂谕逼谘ǘ龋惺嗌窬低持信ǘ群艿汀1酒分饕婺蚺判梗诜?2小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

    【适应症】
    可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

    【用法与用量】
    口服,一日0.2~0.4g,分1~2次服,一般疗程7~14日。

    【不良反应】
    1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。
    2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。
    3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
    4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
    5.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;(3)结晶尿,多见于高剂量应用时;(4)关节疼痛。

    【禁忌症】
    1.对本?坊蜞低嘁┪锕粽呓谩? 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

    【注意事项】
    1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
    3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

    【妊娠及哺乳期妇女用药】
    氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】
    氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

    【老年患者用药】
    老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

    【药物相互作用】
    1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。
    2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。
    4.含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收,建议避免同服,不能避免时宜在本品服用前2小时,或服用后6小时服用。

    【用药过量】


    【规格】
    0.1g

    【贮藏】
    遮光、密封保存。

    【包装】


    【有效期】


    【批准文号】


    【生产单位】
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    氟罗沙星分散片联系方式

    湖南方盛制药股份有限公司

  • 联系人:
  • 联系地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
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