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ballbet贝博app下载盐酸倍他司汀

通用名称:ballbet贝博app下载盐酸倍他司汀

商品名称:

生产厂家:国药集团国瑞药业有限公司

批准文号:国药准字H20030473

产品标签:医保2012年贵州增补基药|2012年四川调入基药|2009年江苏增补基药|2009年浙江增补基药

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    ballbet贝博app下载盐酸倍他司汀产品说明书

    【药品名称】
    ballbet贝博app下载盐酸倍他司汀

    【英文或拉丁名】
    Betahistine Hydrochloride for Injection

    【汉语拼音】
    Zhusheyong Yansuanbeitasiting

    【主要成分】
    本品主要成分为盐酸倍他司汀

    【化学名】
    N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐

    【结构式及分子式、分子量】
    结构式名:盐酸倍他司汀

    分子式:C8H12N2·2HCl
    分子量:209.12

    【性状】
    本品为白色疏松块状物或粉末。

    【药理毒理】
    1.药理作用
    本品为双胺氧化酶抑制剂,对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
    2.毒理研究
    急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。
    小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀,病理学显示有严重的肠胃炎。
    狗的长期毒性试验,给予每日每公斤体重25mg,18个月,未见毒性反应。
    大鼠生殖毒性试验显示,无致畸作用。

    【药代动力学】
    本品t1/2为3.4~5.6h,各脏器分布情况为,肝脏最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。

    【适应症】
    主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

    【用法与用量】
    每日一次,一次20mg(一支),用时,以2ml 5%葡萄糖ballbet贝博app下载或生理氯化钠ballbet贝博app下载溶解,加入500ml 5%葡萄糖ballbet贝博app下载或500ml生理氯化钠ballbet贝博app下载中缓慢静脉滴注。

    【不良反应】
    1口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。
    2个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。
    3偶见出血性膀胱炎、发热。

    【禁忌症】
    对本?┕簦蓟疃谖咐Q窈褪雀跸赴龅幕颊呓谩?

    【注意事项】
    既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    由于怀孕期给药的安全性尚未确立,本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

    【儿童用药】
    本品不推荐儿童使用。

    【老年患者用药】
    一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。

    【药物相互作用】
    不宜与抗组织胺药同用。

    【规格】
    20mg。

    【包装】
    管制抗生素玻璃瓶(2ml)、丁基胶塞、铝塑组合盖。

    【贮藏】
    密闭贮存。

    【有效期】
    暂定二年。

    【生产单位】
    国药集团国瑞药业有限公司

    【地址】
    安徽省淮南市国庆西路

    【电话】
    0554-6807095、6806461

    【传真】
    0554-6806898

    【邮政编码】
    232001

    【网址】
    http://www.guorui.com.cn

    【电子邮件】
    guorui@mail.ahbbptt.net.cn

    ballbet贝博app下载盐酸倍他司汀联系方式

    国药集团国瑞药业有限公司

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