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ballbet贝博app下载盐酸吡柔比星

通用名称:ballbet贝博app下载盐酸吡柔比星

商品名称:

生产厂家:深圳万乐药业有限公司

批准文号:国药准字H10930105

产品标签:医保|单独定价|2013年广东基药增补

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    【说明书修订日期】
    核准日期:2006年09月26日

    【药品名称】
    ballbet贝博app下载盐酸吡柔比星

    【英文名】
    Pirarubicin Hydrochloride for Injection

    【汉语拼音】
    Zhusheyong Yansuan Biroubixing

    【主要成分】
    本品主要成份为吡柔比星
    辅料:乳糖、氢氧化钠、盐酸
    化学名称:(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮盐酸盐

    【结构式】


    【分子式】
    C32H37NO12·HCL

    【分子量】
    664.10

    【性状】
    本品为橙红色疏松块状物或粉末

    【适应症】
    对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效,对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%~70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。

    【规格】
    (1)10mg(以C32H37NO12计);(2)20mg(以C32H37NO12计)

    【用法用量】
    将本品加入5%葡萄糖ballbet贝博app下载或ballbet贝博app下载水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2;动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次;膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~2h,每周3次为一疗程,可用2~3疗程。

    【不良反应】
    (1)骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见;
    (2)心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性;
    (3)胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻;
    (4)其它:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

    【禁忌】
    严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

    【注意事项】
    严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、?蟆⒏紊龉δ芗凹谭⒏腥镜惹榭觥T蛏厦恐芷诰行牡缤技觳椋院喜⒏腥尽⑺坏戎⒆吹幕颊哂ι饔帽疽吡湔呤实奔趿俊H芙獗酒分荒苡?%葡萄糖ballbet贝博app下载或ballbet贝博app下载水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】
    尚不明确。

    【老年用药】
    高龄者酌情减量。

    【药物相互作用】
    尚不明确。

    【药物过量】
    尚不明确。

    【药理毒理】
    本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转录过程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长,故具有较强的抗癌活性。

    【药代动力学】
    本品静注后迅速吸收,组织分布广,以脾、肺及肾组织浓度高,心脏内较低,有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期(T1/2)明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少,6-8h后为11ng/ml左右,T1/2α、β、γ各为0.89min、0.46h及14.2h。

    【贮藏】
    遮光,严封,在阴凉处(不超过20℃)保存

    【包装】
    (1)10mg:药用丁基胶塞、管制玻璃瓶;1瓶/盒
    (2)20mg:药用丁基胶塞、管制玻璃瓶;1瓶/盒

    【有效期】
    24个月

    【执行标准】
    WS1-(X-115)-2000Z

    【批准文号】
    (1)10mg:国药准字H10930105
    (2)20mg:国药准字H10930106

    【生产企业】
    企业名称:深圳万乐药业有限公司
    生产地址:深圳市福田区八卦四路万乐药业大厦
    邮政编码:518029
    电话号码:0755-25843999,0755-25878771
    传真号码:0755-82260086
    网址:http://www.wanle.com.cn

    ballbet贝博app下载盐酸吡柔比星联系方式

    深圳万乐药业有限公司

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